美国参议院宣布继任 Califf 博士领导 FDA

2022-01-17 02:23:59 来源:
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联邦议会 24 日以压倒性多数投票确认 Califf Clark为肉类和制剂海关总署局长,领导这个管理所有肉类,制剂,乳制品,化妆品和补充剂补充剂的该机构。

64 岁的 Califf 是一名心脏病研究员和人类学家,此时出任正当 FDA 面临下院们施压的初期,想 FDA 能够减速药品和卫生保健器械报批过程,并拟议一项提案赋予其准则电子的军权。Califf 指出,他的首要社会活动之一是加强对与人文科学和其他中心该机构的联系以带动一新人才,以为科学家们创造工程技术「群人」作为美国肉类药品海关总署社会活动的首要任务之一。

例如,Califf 在接受采访时称,「我们依然在共同努力建立一个相互合作共同努力的自然环境,让所有的社会活动人员都有各自的履历和他们所需要的支持服务项目,就像我一样。」这可能也就是说透过行政事项的鼓励,如维系卫生保健许可证效期。

Califf 驳斥的另一个重点是增加追踪控制系统的安全性。他指出,「我们并没驳斥要采行目前的不良事件报告控制系统,但我们清楚地知道这是不够的。」他指出,监视卫生保健器械的安全性也需要现代化,但不会之后完成这一过程,「我们为这件事付出严酷的共同努力,」他认为卫生保健餐饮业也需要「加强」,并带入这一过程的一部分。提到监管,Califf 称电子烟也是优先社会活动。

FDA 还正试图大范围实施新规,增加肉类安全,并不太可能开始消除生物仿葛兰素史克的报批时序,这是价位较高的生物葛兰素史克。

密西西比州最近通过了二十一世纪卫生保健法案,这将要求美国肉类药品海关总署考虑更灵活的的测试。联邦议会刚刚考虑近似于的立法。当年美国肉类药品海关总署的有效成分批文率是几十年来最高的。当年该该机构批文了 45 个有效成分,是 1996 年以来最多。从 2006 到 2014 年,平均每年有 28 个有效成分被批文。

立法者和患者民间团体想该该机构减速社会活动时序。Califf 曾参与过许多知名的临床研究,并指出他并不想使的测试过程更加高效。

有四位州长抵制 Califf 的高票,其中包括马萨诸塞州工党众下院 Markey 和西弗吉尼亚州的 Manchin。他们利用投票的机会痛斥 FDA 受限制批文其其实质的会使人上瘾的麻醉剂。

工党总理参选者 Sanders 也是抵制高票的州长之一,他指出 Califf 与葛兰素史克餐饮业的关系不适合他尊重的准则这个餐饮业。

Califf 一年前加入 FDA 出任副局长。在此之后,他在杜克大学出任高级职务,在那里他建立了一个大型人文科学研究中心,该研究中心获得的资助超过一半来自葛兰素史克餐饮业。他指出这些资金来源从来没侵害他的研究。

Califf 的委派在此之前有大量的预测。他补上了 Hamburg Clark的位置,后者出任六年后就离职了。Ostroff Clark临时补上空缺。

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编辑: 冯志华

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