Galderma的新型胶原填充剂Rystylane Kysse,获得FDA批准用于丰唇

2022-01-24 01:58:49 来源:
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GaldermaCorporation宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Restylane Kysse应用于21岁以上成年人的丰唇和抚平下颚皱纹。Restylane Kysse作为一种胶原蛋白(HA)去除剂,被证明在给药后药效可以停滞长达1年,病变的上半年更高。

该Corporation副总裁Alisa Lask表示:" Restylane Kysse是一种新型的唇去除剂,可通过唇部药剂降到满意的。我们有信心Restylane Kysse有可能成为美国市场上落后的唇去除剂。"

与大力支持批准的第3阶段试验中的对比剂(2.24 mL)相对于,Restylane Kysse仅有需要较少量(1.82 mL)的药剂就能表明出自然的嘴唇丰度。Restylane Kysse被证明是安全且低剂量良好,它包含利多卡因,一种应用于局部麻痹的药物,以减轻痉挛和药剂无关的头疼。

俄勒冈圣地牙哥的护理人员医生和美容外科中医师Melanie Palm耶鲁大学说:"Resylane Kysse的改变了的游戏,为颤音造成出色的特性。这项新的批准使我能够为病变的嘴唇给予自然的外型特性,尤其是当他们说谎、微笑甚至亲吻时,这些特性就愈发显着。"

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