中国首个胃癌免疫治疗类固醇欧狄沃®获批， 生存期显著延长

2020年3月13日,百时美施贵宝而今宣布，欧狄沃（纳武利普利霉素剂型）已年底获华北地区国家药品监督管理局审批使用化疗既往接受过两种或两种以上全身性化疗方案的后半期或病症肺或肺食管相互连接部肺癌高血压。这是继非小肝细胞肺癌、头颈部鳞状肝细胞癌不久，华北地区首个致病（I-O）药剂欧狄沃在华北地区获批的第三个适应症。

此次获批基于一项名为ATTRACTION-2的Ⅲ期流行病学，这是世界各地首个开启的膀胱癌致病化疗Ⅲ期乳腺癌。该研究成果结果首次具体了膀胱癌致病化疗在东亚这群人中的系统性及耐用性，也使欧狄沃踏入了首个且迄今为止唯一经Ⅲ期流行病学证实能为华北地区后半期膀胱癌高血压导致相当大存活获利的PD-1类似物。

“在华北地区，膀胱癌已踏入次于肺癌的第二大癌种，其复发与死亡数以外占世界各地近50%3,。其中，死亡数占世界各地近一半的主要原因在于，约80%的华北地区膀胱癌高血压确诊时已是后半期，可选的化疗方案少且假定仅限于。因此，协助这大部分高血压延长存活期，改善生活数量级是当前的首要最终目标。“北京大学该医院副院长、消化内科处长沈琳博士表示：“ATTRACTION-2研究成果结果证实，纳武利普利霉素剂型（欧狄沃）使用膀胱癌三线或三线以上化疗耐用性良好，且这大部分高血压一旦获利1，其中有61.3%高血压的存活期可延长至两年以上2。作为第一个在华北地区获批使用膀胱癌化疗的致病药剂，纳武利普利霉素剂型跃进了华北地区膀胱癌化疗‘后线缺药’的僵局，有望重振后半期膀胱癌化疗期望，不具里程碑意涵。”

“欧狄沃在华北地区扩大适应症至后半期膀胱癌彰显了华北地区政府将革新药剂惠及高血压的格外快和着力。” 百时美施贵宝华北地区大陆及香港地区总裁陈思渊女士表示：“百时美施贵宝倡导推动华北地区高发性疾病科技领域化疗其发展的决心是令人瞩目的。此次获批为格外多华北地区后半期膀胱癌高血压导致了仍然存活的努力，急于补齐了华北地区后半期膀胱癌化疗的‘空隙’。作为致病化疗科技领域的先行者，我们坚信欧狄沃与以欧狄沃为基础的联合化疗的实用价值，将持续革新并加快追寻其在格外多瘤种中的运用于。同时，我们始终‘以高血压为中心’，通过与观念各界的通力协作，以大幅提高革新药剂的可及性，造福格外多华北地区高血压。”

给永生以“肺”来, 华北地区后半期膀胱癌高血压意味着相当大存活获利

多中心Ⅲ期乳腺癌ATTRACTION-2研究成果扩展到这群人以外为东亚（包含华北地区台湾、欧美和韩国）高血压，意在评估欧狄沃化疗不可摘除、经治后半期或病症肺及肺食管相互连接部肺癌的系统性及耐用性。得出结论，与研究成果选择的实验组相对来说，欧狄沃可使死亡可能性增高38%2，一年存活率总和，达27.3%2。此外，在该试验中，欧狄沃的耐用性与既往本体瘤乳腺癌报道相反，3-4级化疗相关不良事件发生率为10%6。基于此项结果，欧狄沃踏入了世界各地首个获批使用后半期膀胱癌化疗的致病药剂。

“ATTRACTION-2研究成果开拓性地证实了PD-1类似物能够使后半期膀胱癌高血压意味着仍然存活‘固’的飞跃。值得关出处的是，该研究成果的亚组得出结论，华北地区台湾这群人原始数据与结构上这群人结果相相反，与实验组相对来说，纳武利普利霉素剂型可相当大增高死亡可能性达51%，具体了其对于华北地区膀胱癌高血压的附加价值。”沈琳博士表示，“ 以该研究成果曾三度的膀胱癌致病化疗关键性原始数据为依据，PD-1类似物现有已被国内外指南相反推荐踏入膀胱癌三线或三线以上化疗标准。“

给永生以忆起，百时美施贵宝助力大肠防治其发展

以膀胱癌为首的大肠在华北地区不具复发率高、性疾病依此傍晚、化疗行为有限的特点。原始数据显示，在华北地区发生率次于的五大瘤种中，大肠集中于四个，包含膀胱癌、肝癌、食管癌和白血病3。

为促使满足华北地区高发高血压唯的化疗需求，百时美施贵宝现有在华北地区已着手了超过30项的致病流行病学，其中大多数为Ⅲ期流行病学，覆盖了多个大肠瘤种。

专出处于革新药剂研发的同时，作为一家有观念正义感的企业，百时美施贵宝还积极参与了由华北地区抗癌协会康复分会筹划、观念各界专家和知名人士共同完成支持的“给永生以忆起”大肠性疾病高等教育新项目。该新项目自2019年起，通过“给永生以忆起“微信小程序来在全国范围持续着手针对大肠的预防、诊断和化疗的科普工作，以大大大幅提高公众对大肠的关出处，大幅提高高危这群人“及早诊断、第一时间化疗”的意识，加强高血压“乐观面对着，积极化疗”的理性。

参考资料：

1，出处：“获利”为获大部分或完全缓解高血压群体

2，Chen L-T. et al. A phase 3 study of nivolumab in previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (ATTRACTION‑2): 2‑year update data [J]. Gastric Cancer 2019(19).

3，WHO, Globocan 2018 China. Available from <>,

4， WHO, Globocan 2018 World. Available from <>

5，Lei Y., et al. Incidence and mortality of stomach cancer in China,2014[J].Chinese Journal of Cancer Research,2018,30(03):291-298.

6，Kang YK, et al. Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 2;390(10111):2461-2471. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31827-5. Epub 2017 Oct 6.

7，Chao Y, et al. Nivolumab in Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer Refractory to, or Intolerant of, at Least Two Previous Chemotherapy Regimens: a Taiwanese Subgroup Analysis of ATTRACTION-2 Study. Presented at the GEST (2019) Gastroenterological Society of Taiwan - 2019 Annual Meeting