美国 FDA 批准首个冠状动脉疾病生物可降解支架的临床应用

2021-12-27 02:24:19 来源:
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哮喘是人类的头号杀手,常见处理意图为途经皮冠状动脉介入治疗,替换成金属栓,以扩张冠脉管腔,恢复心肌血流供应。但金属栓始终有导致再狭窄风险,而药物铝制栓可在软性后持续释放出来药物以预防再狭窄形成。然而,微生物外加栓的用到为哮喘患儿介入治疗共享了更加多显然。

2016 年 7 月初 5 日,FDA 首次批准冠脉营养不良完全外加栓——Absorb GT1 BVS 的临床运用,其外表铝制可释放出来依维莫司以预防再狭窄,而且可在 3 年左右的时间段内被人体很慢吸收。

BVS 的塑料是人造的微生物可过氧化物石墨烯,与其他外加线等可替换成性医疗仪器的塑料近似于。BVS 可在人体内很慢过氧化物,最后留下来 4 个孔洞铂金标志物,以供识别栓软性时所在位置。

作为获批依据,ABSORB III 研究工作纳入了 2008 则有患儿, 比较 BVS 与传统意义药物铝制栓对主要不良肾脏事件发生率的直接影响,该研究工作的一年随访结果显示 BVS 组的主要不良肾脏事件发生率和血栓形成率略高于传统意义栓组。

当然,BVS 也有禁忌证,后者包括对依维莫司或栓塑料(如石墨烯或珀金)过敏、不适当做血管成形术、对造影剂过敏或者难以曾一度服用阿司匹林等抗凝治疗等。

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编辑: 任杨源

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